Argentina alcanzará este miércoles un hito científico para la región con el inicio de las pruebas preclínicas de una vacuna desarrollada bajo tecnología de ARN mensajero. El trabajo, a cargo de los equipos de Sinergium Biotech en su planta de Garín, busca demostrar la eficacia de una plataforma capaz de generar inmunizaciones rápidas y adaptables frente a múltiples amenazas pandémicas. La inversión inicial asciende a un millón de dólares y cuenta con el respaldo de CEPI, la coalición internacional que financia proyectos destinados a la preparación frente a pandemias.
La investigación evaluará la plataforma de ARNm de Sinergium, impulsada por el Programa de transferencia de tecnología de la Organización Mundial de la Salud y el Medicines Patent Pool, además del apoyo de la OPS. El primer desafío será la gripe aviar H5N1, un virus que preocupa por su capacidad de salto entre especies. “Es un virus que viene circulando en los últimos años y resulta de particular interés porque dio el salto de aves a mamíferos, y en casos humanos poco frecuentes vinculados a la exposición directa”, explicó Andrés Sánchez Alberti, del Laboratorio de Inmunotecnología de Ácidos Nucleicos de la UBA-Conicet. Según el especialista, esa dinámica aumenta el riesgo de un evento pandémico.
El proyecto se apoya en una plataforma flexible y “plug-and-play”, capaz de rediseñarse con rapidez cuando un patógeno muta. La misma estructura de ARNm puede utilizarse para distintos virus: solo se modifican las secuencias que codifican las proteínas del patógeno. Esta lógica permitiría, en un escenario real, responder a una eventual “Enfermedad X” dentro de los primeros 100 días desde su detección y evitar que un brote local escale a pandemia. Además de virus emergentes, los equipos ya trabajan en vacunas de ARNm contra bacterias multirresistentes como Klebsiella pneumoniae.
Los primeros resultados sobre inmunogenicidad y eficacia preclínica llegarán en 2026 tras ensayos en ratones y hurones. “Esperamos durante el próximo año terminar toda la fase preclínica para luego programar la fase 1 en humanos”, señaló Fernando Lobos, director de desarrollo de negocios e innovación de Sinergium Biotech. Tanto la compañía como CEPI aseguran que, si la plataforma resulta exitosa, las vacunas se distribuirán con prioridad en poblaciones de riesgo y a un precio accesible.
El desarrollo ocurre en un contexto mundial marcado por el debate sobre la tecnología de ARNm. Tras su papel clave durante la pandemia de Covid, se multiplicaron los estudios que buscan aplicarla a cánceres y otros patógenos. No obstante, algunas decisiones recientes generaron polémica. En Estados Unidos, el Departamento de Salud anunció este año la reducción de apoyo financiero a 22 proyectos de ARNm por 500 millones de dólares. Su secretario, Robert Kennedy Jr., cuestionó la eficacia de estas vacunas para prevenir infecciones respiratorias superiores y señaló que buscarán plataformas “más seguras y amplias”.
Sin embargo, señala Clarín, especialistas remarcan que la decisión no implica un rechazo general a la tecnología. Para el infectólogo Roberto Debbag, miembro del consejo asesor de la SLIPE, “muchas investigaciones sobre ARNm o vacunas proteicas están dirigidas a influenza aviar y son bienvenidas”. Y advierte que Kennedy ha cuestionado sistemáticamente a numerosos inmunizantes, por lo que en la comunidad científica estadounidense suele ser considerado un referente del movimiento antivacunas.
Fuente: Clarín